- pg不凡成就非凡官网-pg电子官方
-
||
微信公众号
证券之星app
微信公众号
证券之星app
（原标题：罗氏(rhhby.us)cd20/cd3 双抗国内获批上市 为全球首个固定疗程dlbcl双抗疗法）
智通财经app获悉，11月8日，nmpapg不凡成就非凡官网公告，罗氏(rhhby.us)cd20/cd3双抗glofitamab(格菲妥单抗，商品名：高罗华/columvi)在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤成人患者。这是首个也是当前唯一一个固定疗程的dlbcl双抗疗法，orr高达56%，cr率高达43%，且中位响应持续时间长达1.5年(18.4个月)。
3月25日，格菲妥单抗在加拿大获全球首批。6月16日又在美国取得监管批准，今日在国内获批。此前fda以及本次加速批准是基于i/ii期临床试验np30179的积极结果。在这项试验中，columvi以8.5个月的固定疗程给药。在试验纳入的132例既往接受过前线疗法后难治或复发的dlbcl患者中，有1/3(30%)曾接受过car-t疗法。
据了解，罗氏在cd20靶点上已经有多款产品组合布局。除二代cd20单抗奥瑞利珠单抗外，罗氏在一代、三代中也均有代表产品，如一代的利妥昔单抗、三代的奥妥珠单抗，还有2款cd3/cd20双抗mosunetuzumab和glofitamab，另外22年8月还引进了一款cd19/cd20双靶点car-t疗法。
